Das Follow-up sollte nach 3, 6 und 12 Monaten nach Einschluss des Patienten durchgeführt werden. Bitte führen Sie die Nachbeobachtung zu besseren Vergleichbarkeit aller Patientendaten zu diesen Terminen +/- 3 Wochen durch. Für das Follow-up legen Sie bitte in der Datenbank über den Button „Behandlung+“ eine neue Behandlung an. Sollte ein Follow-up nicht stattfinden können, [...]
Ja, unbedingt! Wichtig ist, dass Sie konsekutiv alle Patientinnen und Patienten im Studienzeitraum einschließen. Das GermanVasc-Register in IDOMENEO ist keine klinische Prüfung und beinhaltet keinerlei Intervention. Es werden lediglich Daten abgefragt, die im Routinebetrieb anfallen oder bekannt sind. Grundsätzlich handelt es sich um eine Datenerhebung, wie sie auch z.B. in digitalen Patientenakten oder in Qualitätssicherungsregistern (z.B. [...]
Ja! Das Ausfüllen der Fragen zur Lebensqualität durch die Patienten ist freiwillig. Bitte schließen Sie auch Patientinnen und Patienten ein, die den Fragebogen nicht ausfüllen wollen. Bitte erklären Sie den Patienten jedoch, wie wichtig diese Abfrage für dieses Projekt ist.
Ja! Erforderlich ist nur die Einwilligung in die Datenerhebung und Verarbeitung vor Eingabe in das GermanVasc-Register. Die Einwilligungen in die erneute Kontaktaufnahme oder in das Monitoring sind optional. Ein Patient kann auch eingeschlossen werden, wenn er dem Monitoring nicht zustimmt.
Ja! Selbstverständlich ist auch nur die Übermittlung einer Baseline-Erhebung bei Einschluss möglich. Sofern der Patient keine Follow-up-Termine wahrnehmen möchte oder dieser Übermittlung widerspricht, ist das selbstverständlich möglich. Auch Baseline-Erhebungen unterstützen dieses Qualitätssicherungs- und Versorgungsforschungsprojekt.
Nein! Die Patienteneinwilligung deckt die Verarbeitung der personenbezogenen Daten und die Übermittlung von Daten für die nächsten 10 Jahre ab, sofern der Patient nicht etwas anderes vereinbart hat oder dieser Verarbeitung nachträglich widerspricht. Die Einwilligung ist für den gesamten Zeitraum des Registers gültig.
Je mehr Patientinnen bzw. Patienten mitmachen, desto aussagekräftiger sind die Ergebnisse. Für den Erfolg und die damit verbundene Auswertung der Studiendaten ist jeder einzelne Teilnehmer wichtig. Mit Ihrer Teilnahme leisten Sie einen wichtigen Beitrag für die medizinische Weiterentwicklung.
IDOMENEO wird durch den Innovationsausschuss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) mit insgesamt ca. 3,567 Mio. Euro gefördert (01VSF16008). Da nicht alle Kosten durch diese Förderung gedeckt werden können, erfolgt eine Ko-Finanzierung durch den Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V. (CORONA-Stiftung, S199/10061/2015). Etwa 900.000 Euro werden dabei für die Entwicklung der datenschutzkonformen und datensicheren Registerplattform (GermanVasc) verwendet. [...]
Die behandelnden Ärzte besprechen die einzelnen Aspekte Ihrer Erkrankung ausführlich mit Ihnen und erarbeiten ein Therapiekonzept. Dabei stehen verschiedene Therapieziele im Vordergrund, etwa die Verbesserung der Lebensqualität und die Reduktion unerwünschter Ereignisse. Patienten mit Gefäßerkrankungen unterscheiden sich individuell in einer Vielzahl von Risikofaktoren (z.B. Geschlecht, Alter, Bluthochdruck und weitere Risikofaktoren) und auch für die Therapie [...]
In Routinedaten (auch: administrative Daten, Sekundärdaten, Krankenkassendaten) sind verschiedene Informationen enthalten. Da sie nicht primär zu Forschungszwecken sondern zu Abrechnungszwecken oder administrativen Zwecken erhoben werden, werden sie auch als Sekundärdaten bezeichnet. Bei den Krankenkassen liegen verschiedene Datensätze vor (z.B. zu stationären Behandlungen, Arzneimittel-Verordnungen, Arbeitsunfähigkeiten etc.). Wesentliche Parameter bzw. Variablen der Routinedatensätze (z.B. stationäre Krankenhausleistungen) sind [...]